Белок лекарство: Лекарства, предотвращающие потерю белка или альбумина с мочой у людей с серповидноклеточной анемией

Белки и аминокислоты: фармакологическая группа

• Белки и аминокислоты в комбинациях

• Выбор препаратов
• Описание
• Синонимы

Описание

Белки и аминокислоты субстратно обеспечивают многие ферментативные процессы. Аминокислоты не только являются структурными элементами специфических тканевых белков , но и выступают в качестве нейромедиаторов (глутаминовая и аспарагиновая кислоты, глицин и др.). Суточная потребность в белке равна 70 г. При ряде патологических состояний (в т.ч. температуре тела выше 39 °C, тяжелых операциях, ожогах, нарушениях процессов всасывания в ЖКТ и др.) она возрастает. В этих случаях используют белки и смеси аминокислот: альбумин, декстран, Аминосол КЕ, Аминостерил и др. Парентеральное введение белков сенсибилизирует организм и может приводить к анафилактическим реакциям. Их не будет, если использовать смеси индивидуальных аминокислот (не образуются антитела). Лучшее усвоение аминокислот отмечается при в/в капельном назначении, хотя при необходимости допускается введение их через зонд в желудок. Для обеспечения полноценного искусственного питания белки и аминокислоты часто дополняют растворами глюкозы, витаминами, микроэлементами и др.

• Средство лечения почечной недостаточности
• Метаболическое средство

Подобрать препарат можно с помощью фильтров. Чтобы увидеть в перечне лекарства, входящие в подгруппы, отметьте галочкой «включить препараты подгрупп». Нажав на иконку , можно добавить препарат в избранное и проверить на дубли и межлекарственные взаимодействия.

Полужирным начертанием выделены лекарства, входящие в справочники текущего года. Рядом с названием препарата может быть указан еженедельный уровень индекса информационного спроса (показатель, который отражает степень интереса потребителей к информации о лекарстве).

Сбросить фильтры

включить препараты подгрупп

Действующее вещество*
Все ДВ (2S)-2-гидроксибутандиовая кислота L-Аспарагиновая кислота Аргинин Аргинина глутамат Бета-аланин Глицин Глицин + Глутаминовая кислота + Цистин Глутаминовая кислота Карглумовая кислота Кетоаналоги аминокислот Левокарнитин Лизин Метионин Таурин Тирозил-D-аргинил-фенилаланил-глицин амид Треонин Цистин

Лек. форма
Все лек. формы капли глазные концентрат для приготовления раствора для инфузий пленка глазная лекарственная полуфабрикат-порошок порошок для приготовления раствора для приема внутрь раствор для внутривенного и внутримышечного введения раствор для внутриглазного введения раствор для инфузий раствор для инъекций раствор для приема внутрь раствор для субконъюнктивального введения субстанция субстанция-порошок таблетки таблетки диспергируемые таблетки жевательные таблетки защечные таблетки защечные и подъязычные таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой таблетки подъязычные таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки, покрытые оболочкой таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
Все дозировки 0. 05 г 0.1 г 0.2 г 1 г 1 г/5 мл 100 мг 100 мг/мл 1000 мг 200 мг 200 мг/мл 250 мг 3 мг 300 мг/мл 4% 40 мг/мл 400 мг 400 мг/мл 500 мг 70 мг+70 мг+70 мг 750 мг Без дозировки

Производитель
Все производители АВВА РУС АО АВВА РУС ОАО Аджиномото Ко. Инк. Амино ГмбХ Армавирская биофабрика ФКП Армавирская биологическая фабрика ФГУП БЕРАХИМ ООО Биннофарм АО Биосинтез ПАО Биотики МНПК Биохимик АО ВИПС-МЕД ВИФИТЕХ ЗАО Вируд ГмбХ Вьетнамская акционерная химико-фармацевтическая компания ГНПРКЦ «ЦСКБ-Прогресс» ФГУП Гротекс ООО Дальхимфарм Деко компания Диафарм Институт молекулярной диагностики АО Диафарм Институт молекулярной диагностики ЗАО Завод химических реактивов (НТК Институт монокристаллов) Здоровье — фармацевтическая компания К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Канонфарма продакшн ЗАО Киевский витаминный завод ОАО Киевский витаминный завод ПАО ЛЕККО ЗАО Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. Лаборатории БТТ Марбиофарм ОАО Медисорб АО Московский эндокринный завод ФГУП Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко НИОПИК ГНЦ Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.Лтд Обновление ПФК АО Обновление ПФК ЗАО Озон ООО Озон Фарм ООО ПИК-ФАРМА ХИМ Пекин Фрезениус Каби Фармасьютикал Ко. Полисинтез Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии Синтез ОАО Славянская аптека ООО Татхимфармпрепараты АО Татхимфармпрепараты ОАО Тяньйинь Тяньань Фармасьютикалз Ко. Тяньцзинь Тиняо Фармасьютикал Ко. Фармасинтез АО Фармстандарт-УфаВИТА Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ Хубэй Провиншиал Бафэн Фармасьютикалс Энд Кемикалс Шеа Ко Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко., Лтд. Цзичжоу Сити Хуаян Кемикал Ко. Цяньцзян Юнань Фармасьютикал Ко., Лтд. Шицзячжуан Цзижун Фармасьютикал Ко. Шицячжуан Шисин Амино Эсид Ко. Эвалар Эвоник Рексим (Наньнин) Фармасьютикал Ко. Лтд Экохим-Инновации ЮжФарм ООО

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.

Препарат на основе белка плазмы крови сделал МРТ безопаснее и точнее

29 апреля, 2020 12:07

Источник:

Пресс-служба РНФ

Российские химики разработали органический препарат, применяемый врачами перед сеансом магнитно-резонансной томографии с использованием контрастных веществ. Ученые модифицировали белок плазмы крови альбумин, внедрив в него молекулы нитроксильных радикалов. От предыдущих аналогичных препаратов новый отличается тем, что не содержит токсичных металлов в составе и создан на органической основе, а также сильнее увеличивает точность МРТ. О своей работе ученые сообщили
в журнале Molecules. Исследования поддержаны грантом Российского научного фонда.

Поделиться

Стандартный метод магнитно-резонансной томографии (МРТ) основан на явлении ядерного магнитного резонанса атомов водорода. Метод основан на явлении ядерного магнитного резонанса, связанного с особенностями магнитных свойств некоторых ядер, в первую очередь водорода. Сперва мощное постоянное магнитное поле выстраивает направление магнитных моментов ядер – спинов. Затем под воздействием переменного магнитного поля они начинают двигаться, что создает электромагнитный сигнал, который фиксирует томограф и на его основе создает изображение изучаемого объекта. Ткани по-разному насыщены водородом, а потому при измерении электромагнитного отклика области организма будут отличаться. Лучше всего МРТ подходит для анализа органов, в которых содержится больше всего воды, например мозга или кровеносных сосудов. Но иногда этот способ приходится применять и для других частей тела, и пациенту прописывают курс специальных препаратов, улучшающих «видимость» для аппарата МРТ. В частности, такой подход используется при поиске мелких метастазов. Однако подобные препараты содержат в своем составе токсичный металл гадолиний, поэтому Европейское агентство лекарственных средств ограничило для врачей доступ к этим веществам — теперь введение контрастных препаратов возможно только в маленьких дозах и в случаях, когда контрастная томография необходима.

«Химики давно заметили потенциал органических препаратов для проведения контрастной МРТ. Наша научная группа поставила себе задачу — найти органическое вещество, соответствующее четырем параметрам: оно должно присутствовать в норме в организме пациента, у него должна быть маленькая действующая концентрация, высокая растворимость и совместимость с организмом. В результате мы выбрали сывороточный альбумин человека — белок, содержащийся в крови и спинномозговой жидкости. Препараты на основе альбумина использовались для МРТ и раньше, но в своем исследовании мы решили развить потенциал этого белка. Совместив пространственно затрудненные для влияния посторонних факторов нитроксильные радикалы и сывороточный альбумин, мы получили четыре разновидности нашего препарата HSA-NIT», — рассказывает руководитель проекта по гранту РНФ Игорь Григорьев, доктор химических наук, главный научный сотрудник Новосибирского института органической химии имени Н. Н. Ворожцова.

В ходе испытаний ученые проверяли устойчивость препарата и показали его низкую токсичность на уровне природного белка. Известно, что нитроксильный радикал восстанавливается в организме постепенно при помощи природных восстановителей — по этому параметру HSA-NIT превосходит своих предшественников в разы. Также ученые отметили, что белок в составе препарата выводится из крови человека в течение 25 дней — в случае металлосодержащих контрастных веществ за такое время у пациента могло бы ухудшиться здоровье из-за их токсичности, но при использовании HSA-NIT такого риска нет, и окно для съемки МРТ увеличивается.

Исследование российских химиков показало, что использование сывороточного альбумина при создании контрастных препаратов поможет улучшить продуктивность и точность процесса МРТ. Ученые считают, что в будущем возможно сильно увеличить количество нитроксильных радикалов в препарате, чтобы продолжить усовершенствование МРТ с применением контрастных веществ, ведь даже нынешней точности томографии может не хватать для диагностирования некоторых заболеваний. Следующей целью исследователей станет разработка новых конъюгантов, для большего контрастирования тканей пациента.

В исследовании принимала участие лаборатория биомедицинской химии ИХБФМ СО РАН.

Теги

Пресс-релизы

Польза для здоровья, побочные эффекты и опасности

Мы включаем продукты, которые мы считаем полезными для наших читателей. Если вы покупаете по ссылкам на этой странице, мы можем получить небольшую комиссию. Вот наш процесс.

Люди обычно используют сыворотку в качестве пищевой добавки наряду с упражнениями с отягощениями, чтобы улучшить синтез мышечного белка и способствовать росту сухой мышечной массы. Но что это такое и каковы преимущества его использования?

Молоко состоит из двух белков: казеина и сыворотки. Сывороточный белок можно отделить от казеина в молоке или получить как побочный продукт сыроварения. Сывороточный протеин считается полноценным белком, так как содержит все 9незаменимые аминокислоты. В нем низкое содержание лактозы.

Потребление сывороточного протеина дает множество преимуществ, и исследователи постоянно открывают новые возможные терапевтические свойства. Здесь мы объясним, в чем могут заключаться преимущества, и рассмотрим некоторые побочные эффекты и потенциальные риски.

Краткие факты о сывороточном протеине:

• Многие из потенциальных преимуществ основаны на единичных исследованиях, и для принятия окончательного решения необходимы дополнительные доказательства.
• Сывороточный протеин представляет собой смесь бета-лактоглобулина, альфа-лактальбумина, бычьего сывороточного альбумина и иммуноглобинов.
• Возможные преимущества включают потерю веса и снижение уровня холестерина.
• Возможные опасности включают тошноту и головные боли, но в умеренных дозах сывороточный протеин не считается опасным.

Сывороточный протеин, изображенный здесь, используется для многих целей, включая наращивание мышечной массы и потерю веса.

Помощь в снижении веса : В одном исследовании с участием 158 человек, опубликованном в Nutrition & Metabolism , те, кто принимал сыворотку, «потеряли значительно больше жира и показали большее сохранение мышечной массы по сравнению с субъектами, потреблявшими контрольный напиток».

Противораковые свойства : В журнале Anticancer Research были опубликованы многообещающие результаты по использованию концентрата сывороточного белка в лечении рака. Необходимы дополнительные исследования.

Снижение уровня холестерина : В исследовании, опубликованном в The British Journal of Nutrition , 70 мужчин и женщин с избыточным весом получали сывороточные добавки в течение 12 недель и измеряли ряд параметров, таких как уровни липидов и инсулина. Они обнаружили, что «было значительное снижение общего холестерина и холестерина ЛПНП на 12 неделе в группе сыворотки по сравнению с казеином (группой)».

Астма : Сывороточный протеин может улучшить иммунный ответ у детей с астмой. Одно небольшое исследование с участием 11 детей, опубликованное в International Journal of Food Science and Nutrition , обнаружили, что у детей с астмой, которые принимали 10 г сывороточного протеина два раза в день в течение 1 месяца, наблюдался улучшенный иммунный ответ.

Артериальное давление и сердечно-сосудистые заболевания : Исследование, опубликованное в International Dairy Journal , показало, что напитки с добавлением сывороточного белка значительно снижают артериальное давление у пациентов с гипертонией; у них также был ниже риск развития сердечных заболеваний или инсульта.

Уменьшение потери веса у людей с ВИЧ : Исследование, опубликованное в журнале Clinical and Investigative Medicine , показало, что сывороточный протеин может помочь уменьшить потерю веса у ВИЧ-положительных пациентов.

Опасность сывороточного протеина включает боли в животе и спазмы при употреблении в больших дозах.

У некоторых людей с аллергией на молоко может быть специфическая аллергия на сыворотку. В умеренных дозах сывороточный протеин обычно не вызывает побочных эффектов. Однако употребление очень высоких доз может вызвать:

• боли в животе
• спазмы
• снижение аппетита
• тошнота
• головная боль
• усталость

Постоянный прием высоких доз сывороточного протеина также может вызывать акне. С точки зрения питания сывороточный протеин очень необычен и не имеет природного аналога.

Некоторые люди считают, что рафинированные продукты, такие как эти, сопряжены с риском, потому что, хотя они содержат много питательных веществ, баланс в значительной степени склонен к белку.

Существует три основных типа сывороточного белка; концентрат сывороточного протеина (WPC), изолят сывороточного протеина (WPI) и гидролизат сывороточного протеина (WPH).

Давайте рассмотрим каждый из них по очереди:

• Концентрат сывороточного белка – КСБ содержит мало жиров и углеводов. Процент белка в WPC зависит от того, насколько он концентрирован. Концентраты более низкого уровня, как правило, содержат 30 процентов белка, а более высокие — до 90 процентов.
• Изолят сывороточного протеина – ИСБ подвергается дальнейшей обработке для удаления всего жира и лактозы. WPI обычно состоит не менее чем на 90 процентов из белка.
• Гидролизат сывороточного белка – WPH считается «предварительно переваренной» формой сывороточного белка, так как он уже подвергся частичному гидролизу – процессу, необходимому для поглощения белка организмом. WPH не требует такого переваривания, как две другие формы сывороточного протеина.

Кроме того, WPH широко используется в медицинских белковых добавках и детских смесях из-за его улучшенной усвояемости и сниженного аллергенного потенциала.

Прием сывороточного протеина вместе с силовыми упражнениями может помочь улучшить синтез мышечного белка и способствовать росту мышечной массы.

Исследование, опубликованное в Международном журнале спортивного питания и метаболизма при физических нагрузках , пришло к выводу, что «добавка сывороточного белка во время тренировок с отягощениями дает некоторые преимущества по сравнению с тренировками с отягощениями». Кроме того, «мужчины, которые принимали сывороточный протеин, имели больший относительный прирост мышечной массы».

Значительно лучший прирост силы связан с добавками изолята молочной сыворотки по сравнению с казеином.

Это было продемонстрировано в другом исследовании, опубликованном в Международном журнале спортивного питания и метаболизма упражнений , в котором был сделан вывод о том, что в «двух группах мужчин, тренировавшихся с отягощениями, сывороточный изолят обеспечил значительно больший прирост силы, мышечной массы тела и уменьшение жировой массы по сравнению с приемом добавок с казеином во время интенсивной 10-недельной программы тренировок с отягощениями».

Если вы хотите купить пищевую добавку с изолятом молочной сыворотки, то в Интернете есть отличный выбор с тысячами отзывов покупателей.

Прочитайте статью на испанском языке.

Последние достижения в разработке лекарств (терапевтический белок)

1.
Кимчи-Сарфати С., Шиллер Т., Хамасаки-Катагири Н. и др.:
Создание лучших лекарств: разработка и регулирование инженерных терапевтических белков.
Trends Pharmacol Sci.
2013;34(10):534–48.
10.1016/j.tips.2013.08.005
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]

2.
Картер Пи Джей:
Введение в текущую и будущую белковую терапию: перспектива белковой инженерии.
Exp Cell Res.
2011;317(9):1261–9.
10.1016/j.yexcr.2011.02.013
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

3.
Уолш Г.:
Биофармацевтические бенчмарки 2014.
Национальная биотехнология.
2014;32(10):992–1000.
10.1038/нбт.3040
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

4.
Шеллекенс Н:
Биоподобные терапевтические средства – что нам нужно учитывать?
НДТ Плюс.
2009; 2 (Приложение_1): i27–i36.
10.1093/ndtplus/sfn177
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

5.
Bandaranayake AD, Almo SC:
Последние достижения в производстве белков млекопитающих.
ФЭБС Письмо.
2014;588(2):253–60.
10.1016/j.febslet.2013.11.035
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

6.
Батлер М., Менезес-Акоста А.:
Последние достижения в области технологий, поддерживающих производство биофармацевтических препаратов из клеток млекопитающих.
Appl Microbiol Biotechnol.
2012;96(4):885–94.
10.1007/с00253-012-4451-з
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

7.
Чжу Дж.:
Экспрессия белков клеток млекопитающих для биофармацевтического производства.
Биотехнология Adv.
2012;30(5):1158–70.
10.1016/j.biotechadv.2011.08.022
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

8.
Cipriano D, Burnham M, Hughes JV:
Эффективность различных этапов обработки для очистки от вирусов терапевтических белков: анализ базы данных обычно используемых этапов.
Методы Мол. Биол.
2012; 899: 277–92.
10.1007/978-1-61779-921-1_18
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
F1000 Рекомендация

9.
Чирино А.Дж., Мире-Слуис А.:
Характеристика биологических продуктов и оценка сопоставимости после производственных изменений.
Национальная биотехнология.
2004;22(11):1383–91.
10.1038/нбт1030
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

10.
Тобин П.Х., Ричардс Д.Х., Каллендер Р.А. и др.:
Белковая инженерия: новый рубеж биологической терапии.
Curr Drug Metab.
2014;15(7):743–56.
10.2174/1389200216666141208151524
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

11.
Вурм FM:
Производство рекомбинантных белковых терапевтических средств в культивируемых клетках млекопитающих.
Национальная биотехнология.
2004;22(11):1393–8.
10.1038/nbt1026
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

12.
Лутц С:
Помимо направленной эволюции — полурациональная белковая инженерия и проектирование.
Курр Опин Биотехнолог.
2010;21(6):734–43.
10.1016/j.copbio.2010.08.011
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

13.
Левин Д., Голдинг Б., Стром С.Е. и др.:
Слияние Fc как технология платформы: потенциал модуляции иммуногенности.
Тенденции биотехнологии.
2015;33(1):27–34.
10.1016/j.tibtech.2014.11.001
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

14.
Рат Т., Бейкер К., Дюмон Дж. А. и др.:
Белки слияния Fc и FcRn: структурные идеи для более длительных и эффективных терапевтических средств.
Crit Rev Biotechn.
2015;35(2):235–54.
10.3109/07388551.2013.834293
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

15.
Андерсен Дж.Т., Персон Р., Толмачев В. и др.:
Увеличение периода полувыведения за счет непрямого нацеливания на неонатальный Fc-рецептор (FcRn) с использованием минимального домена, связывающего альбумин.
J Biol Chem.
2011;286(7):5234–41.
10.1074/jbc.M110.164848
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
F1000 Рекомендация

16.
Туречек П.Л., Боссард М.Дж., Шётенс Ф. и др.:
ПЭГилирование биофармацевтических препаратов: обзор химии и доклинической информации о безопасности одобренных препаратов.
J Фарм. наук.
2016;105(2):460–75.
10.1016/j.xphs.2015.11.015
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

17.
Строл WR:
Слитые белки для продления периода полураспада биологических препаратов как стратегия создания биопрепаратов.
Биопрепараты.
2015;29(4):215–39.
10.1007/с40259-015-0133-6
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

18.
Коппола А., Ди Капуа М., Де Симоне К.:
Первичная профилактика гемофилии у детей.
Переливание крови.
2008; 6 (Приложение 2): с 4–11.
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

19.
Каси Г, Нери Д:
Конъюгаты антитело-лекарство: основные понятия, примеры и перспективы на будущее.
J Разблокировка управления.
2012;161(2):422–8.
10.1016/j.jconrel.2012.01.026
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

20.
Джефферис Р:
Гликозилирование как стратегия улучшения терапии на основе антител.
Nat Rev Drug Discov.
2009;8(8):226–34.
10.1038/nrd2804
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

21.
Коста А.Р., Родригес М.Е., Энрикес М. и др.:
Гликозилирование: влияние, контроль и улучшение производства терапевтического белка.
Crit Rev Biotechn.
2014;34(4):281–99.
10.3109/07388551.2013.793649
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

22.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Пурпурная книга: Списки лицензированных биологических продуктов с оценками эксклюзивности эталонного продукта и биоподобия или взаимозаменяемости. 2016;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

23.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Информационный бюллетень: Прорывные методы лечения. 2016;
2016
Справочный источник
[Академия Google]

24.
Шиппати А., Хентер Дж.И., Дайна Э. и др.:
Почему редкие заболевания являются важной медико-социальной проблемой.
Ланцет.
2008;371(9629):2039–41.
10.1016/С0140-6736(08)60872-7
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

25.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Положение о лекарственных средствах для лечения редких заболеваний: история регулирования, 2015 г .;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

26.
Роджер С.Д.:
Биоаналоги: текущее состояние и перспективы.
Экспертное заключение Биол Тер.
2010;10(7):1011–8.
10.1517/14712591003796553
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

27.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Научные аспекты демонстрации биоподобия эталонному продукту (Руководство для промышленности), 2015 г.;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

28.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Соображения качества при демонстрации биоподобности терапевтического белкового продукта эталонному продукту (Руководство для промышленности).2015;
2016
Справочный источник
[Академия Google]

29.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Биоаналоги: вопросы и ответы, касающиеся реализации Закона о ценовой конкуренции и инновациях биологических препаратов от 2009 г. (Руководство для промышленности). 2015 г.;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

30.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Официальные встречи между FDA и спонсорами или заявителями биоподобных биологических продуктов (Руководство для промышленности). 2015;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

31.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
FDA одобрило первый биоаналог Zarxio.2015;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

32.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
FDA одобряет Inflectra, биоаналог Remicade.2016;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

33.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
FDA одобряет Erelzi, биоаналог Enbrel. 2016;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

34.
Шеллекенс Х, Мавры Э:
Клиническая сопоставимость и европейские нормы биоаналогов.
Национальная биотехнология.
2010;28(1):28–31.
10.1038/нбт0110-28
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]

35.
Уолш Г.:
Биофармацевтические ориентиры 2010.
Национальная биотехнология.
2010;28(9):917–24.
10.1038/нбт0910-917
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

36.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Руководство для промышленности: Предоставление фармакогеномных данных. 2005 г.;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

37.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Руководство для отрасли: Клиническая фармакогеномика: предрыночная оценка клинических исследований на ранней стадии и рекомендации по маркировке. 2013 г.;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

38.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Таблица фармакогеномных биомаркеров в маркировке лекарственных средств. 2016;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

39.
Шанкар Г., Пендли С., Стейн К.Е.:
Биоаналитическая стратегия, основанная на оценке риска, для оценки иммунного ответа антител против биологических препаратов.
Национальная биотехнология.
2007;25(5):555–61.
10.1038/nbt1303
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

40.
Инь Л., Чен Х., Вичини П. и др.:
Терапевтические результаты, оценки, факторы риска и усилия по снижению иммуногенности терапевтических белковых продуктов.
Клеточный иммунол.
2015;295(2):118–26.
10.1016/j.cellimm.2015.03.002
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
F1000 Рекомендация

41.
Maertens B, Spriestersbach A, von Groll U и др.:
Механизмы оптимизации генов: мультигенное исследование показывает высокий уровень успеха полноразмерных белков человека, экспрессируемых в
Кишечная палочка .
Науки о белках.
2010;19(7):1312–26.
10.1002/про.408
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

42.
Мауро, вице-президент, Chappell SA:
Критический анализ оптимизации кодонов в терапии человека.
Тенденции Мол Мед.
2014;20(11):604–13.
10.1016/ж.молмед.2014.09.003
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
F1000 Рекомендация

43.
Хант Р., Сауна З.Е., Амбудкар С.В. и др.:
Молчаливые (синонимичные) SNP: должны ли мы заботиться о них?
Методы Мол Биол.
2009; 578: 23–39.
10.1007/978-1-60327-411-1_2
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

44.
Цай С., Сауна З.Е., Кимчи-Сарфати С. и др.:
Синонимичные мутации и остановка рибосомы могут привести к изменению путей фолдинга и отчетливым минимумам.
J мол. биол.
2008;383(2):281–91.
10.1016/j.jmb.2008.08.012
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

45.
Сауна ZE, Кимчи-Сарфати C:
Понимание вклада синонимичных мутаций в болезни человека.
Nat Rev Genet.
2011;12(10):683–91.
10.1038/нрг3051
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

46.
Худебин Л.М.:
Производство фармацевтических белков трансгенными животными.
Comp Immunol Microbiol Infect Dis.
2009;32(2):107–21.
10.1016/j.cimid.2007.11.005
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

47.
ван Вин Х.А., Койтер Дж., Фогелезанг С.Дж. и др.:
Характеристика рекомбинантного ингибитора C1 человека, секретируемого в молоке трансгенных кроликов.
J Биотехнолог.
2012;162(2–3):319–26.
10.1016/j.jbiotec.2012.09.005
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
F1000 Рекомендация

48.
Хеллвиг С., Дроссард Дж., Твайман Р.М. и др.:
Культуры клеток растений для получения рекомбинантных белков.
Национальная биотехнология.
2004;22(11):1415–22.
10.1038/nbt1027
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]

49.
Грабовски Г.А., Голембо М., Шаалтиэль Ю.:
Талиглюцераза альфа: заместительная ферментная терапия с использованием технологии экспрессии растительных клеток.
Мол Жене Метаб.
2014;112(1):1–8.
10.1016/j.ymgme. 2014.02.011
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

50.
Фокс Дж.Л.:
Первый утвержденный биологический препарат растительного происхождения.
Нац Биотех.
2012;30(6):472
10.1038/нбт0612-472
[CrossRef] [Google Scholar]

51.
Месснер Э., Брюнкер П., Мозер С. и др.:
Повышение эффективности терапии антителами против CD20 за счет разработки нового антитела против CD20 типа II с повышенной прямой и опосредованной иммунными эффекторными клетками В-клеточной цитотоксичностью.
Кровь.
2010;115(22):4393–402.
10.1182/кровь-2009-06-225979
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
F1000 Рекомендация

52.
Peters RT, Low SC, Kamphaus GD и др.:
Пролонгированная активность фактора IX в качестве мономерного слитого белка Fc.
Кровь.
2010;115(10):2057–64.
10.1182/кровь-2009-08-239665
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

53.
Дюмон Дж.А., Лю Т., Лоу С.К. и др.:
Пролонгированная активность слитого белка рекомбинантного фактора VIII-Fc у мышей и собак с гемофилией А.
Кровь.
2012;119(13):3024–30.
10.1182/кровь-2011-08-367813
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
F1000 Рекомендация

54.
Пауэлл Дж.С., Джозефсон Н.К., Куон Д. и др.:
Безопасность и пролонгированная активность рекомбинантного слитого белка фактора VIII Fc у пациентов с гемофилией А.
Кровь.
2012;119(13):3031–7.
10.1182/кровь-2011-09-382846
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]
F1000 Рекомендация

55.
Пелегри-О’Дей Э.М., Лин Э.В., Мейнард Х.Д.:
Терапевтические белково-полимерные конъюгаты: выход за рамки пегилирования.
J Am Chem Soc.
2014;136(41):14323–32.
10.1021/ja504390x
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
F1000 Рекомендация

56.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Терапия прорыва.2014;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

57.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Информационный бюллетень: Прорывные методы лечения. 2014;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

58.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Руководство по отраслевым ускоренным программам лечения тяжелых состояний – Лекарства и биологические препараты. 2014 г.;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

59.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Обозначение бесхозного продукта: Лекарственные препараты и биологические продукты.2016;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

60.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Редкие заболевания: общие проблемы при разработке лекарственных средств (Руководство для промышленности — проект). 2015 г.;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

61.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами:
Информация о биоаналогах.2016;
2016
Справочный источник
[Google Scholar]

62.
Морленд Л., Бейт Г., Киркпатрик П.:
Абатацепт.
Nat Rev Drug Discov.
2006;5(3):185–6.
10.1038/nrd1989
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

63.
Кирк А.Д., Харлан Д.М., Армстронг Н.Н. и др.:
CTLA4-Ig и лиганд анти-CD40 предотвращают отторжение почечного аллотрансплантата у приматов.
Proc Natl Acad Sci U S A.
1997; 94(16):8789–94.
10.1073/пнас.94.16.8789
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

64.
Левизетти М.Г., Падрид П.А., Сот Г.Л. и др.:
Иммуносупрессивные эффекты человеческого CTLA4Ig в модели аллогенной трансплантации островков поджелудочной железы у приматов, отличных от человека.
J Иммунол.
1997;159(11):5187–91.
[PubMed] [Google Scholar]

65.
Ларсен С.П., Пирсон Т.С., Адамс А.Б. и др.:
Рациональная разработка LEA29Y (белатацепт), высокоаффинного варианта CTLA4-Ig с сильными иммунодепрессивными свойствами.
Am J Трансплантация.
2005;5(3):443–53.
10.1111/j.1600-6143.2005.00749.x
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

66.
Винсенти Ф. , Шарпантье Б., Ванрентергем Ю. и др.:
Исследование III фазы схем иммуносупрессии на основе белатацепта по сравнению с циклоспорином у реципиентов почечного трансплантата (исследование BENEFIT).
Am J Трансплантация.
2010;10(3):535–46.
10.1111/j.1600-6143.2009.03005.x
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]
F1000 Рекомендация

67.
Винченти Ф., Дритселис А., Киркпатрик П.:
Белатацепт.
Nat Rev Drug Discov.
2011;10:655–6.
10.1038/nrd3536
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

68.
Песковиц, доктор медицинских наук:
Ритуксимаб, моноклональное антитело против cd20: история и механизм действия.
Am J Трансплантация.
2006; 6 (5 ч. 1): 859–66.
10.1111/j.1600-6143.2006.01288.x
[PubMed] [CrossRef] [Академия Google]

69.
Рефф М.Е., Карнер К., Чемберс К.С. и др.:
Истощение В-клеток
in vivo химерным мышиным человеческим моноклональным антителом к ​​CD20.
Кровь.
1994;83(2):435–45.
[PubMed] [Google Scholar]

70.
Цзян С. Р., Сун А., Бергельсон С. и др.:
Достижения в оценке и контроле эффекторных функций терапевтических антител.
Nat Rev Drug Discov.
2011;10(2):101–11.
10.1038/nrd3365
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

71.
Нельсон А.Л., Димолеа Э., Райхерт Дж.М.:
Тенденции развития терапии моноклональными антителами человека.
Nat Rev Drug Discov.
2010;9(10):767–74.
10.1038/nrd3229
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

72.
Бек А:
Биоподобные, биолучшие и терапевтические антитела нового поколения.
МАт.
2011;3(2):107–10.
10.4161/мабс.3.2.14785
[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

73.
Нива Р, Сато М:
Текущее состояние и перспективы инженерии антител для терапевтического применения: фокус на технологии гликоинженерии.
J Фарм. наук.
2015;104(3):930–41.
10.1002/jps.24316
[PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

74.
Гертер С., Бирк М.С., Кляйн С. и др.:
Гликоинженерия терапевтических антител усиливает опосредованный моноцитами/макрофагами фагоцитоз и цитотоксичность.